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                  1. 醫療器械無菌包裝如何測試密封強度?

                    信息來源于:互聯網 發布于:2021-09-16

                      對于一個剛生產出來的包裝,用肉眼是沒有辦法確認其完好性的。那么有哪些方法可以對其完好性進行測試呢?
                      1、內壓試驗:將醫療吸塑包裝盒浸入水中,同時向包裝內加壓,記錄任何漏出的氣泡
                      2、染色滲透試驗:向包裝內沖入含有滲透顏色劑的液體,觀察密封區域處是否有通道或包裝材料上是否有穿孔;
                      3、氣體感應試驗:使用具有可追蹤的氣體向醫療吸塑包裝盒內加壓,隨后用相應的氣體傳感器或其他測量儀器檢測材料上是否有穿孔,或密封處是否有通道;
                      4、真空泄漏試驗:將密封好的醫療吸塑包裝盒浸入試驗溶液中并抽真空。當釋放真空時,壓強差會迫使試驗溶液通過包裝上的任何孔隙。
                      在設計一款醫療器械無菌包裝時需要考慮很多的問題,其中之一就是確定密封強度的所需限度,而在考慮限度時又要考慮材料的強度在無菌狀態下取出產品時是否要剝開密封,今天英碩包裝給大家介紹的便是如何測試密封強度。測試醫療器械無菌包裝密封強度的方法有多種,這里給大家介紹常見的兩種:拉伸試驗和脹破/蠕變壓力試驗。
                      拉伸試驗
                      拉伸密封強度試驗,顧名思義是指通過拉伸一段醫療器械無菌包裝的密封部分來測量其密封的強度,但是這個方法有一定的局限性,不能用來測量結合處的連續性或其他密封性能,只能測量兩材料間密封的撕開力。
                      脹破/蠕變壓力試驗
                      脹破是指通過向整個醫療器械無菌包裝內部加壓直至破裂點,蠕變則是指加壓到一個已知的臨界值并保持一段時間,以此來評價包裝的總體小密封強度。
                      需要注意點的是,這兩項醫療器械無菌包裝密封強度試驗之間并沒有相互關系,他們是兩個獨立的試驗,就包裝的密封強度而言,兩項試驗所得出來的結果具有完全不同的含義。
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